PRESSRELEASE
10 september 1996
EU-kommissionen godkänner
HIV-medicin för försäljning

Europeiska kommissionen i Bryssel har beviljat slutgiltigt marknadsförings-tillstånd för Abbott Laboratories’ proteashämmare Norvir (ritonavir), för behandling av infektioner orsakade av humant immunbristvirus (HIV), samt för behandling av AIDS hos människor.

Norvir är den första HIV proteashämmaren som fått vetenskapligt grundat godkännande från CPMP. Det är kommittén för patentskyddade medicinska produkter (CPMP) som länmnat en positiv, vetenskapligt grundad åsikt att bevilja europeiskt marknadsföringstillstånd för läkemedlet. Norvir får användas i kombination med antiretrovirala nukleosid analoger för behandling av vuxna, HIV-1-infekterade patienter med avancerad eller progressiv immunbrist.

-Vad vi hittills vet om läkemdelet ger nytt hopp för AIDS-patienter, sade Romeo T. Bachand, M.D., Ph.D. och vice verkställande direktör för medicin och vetenskap i Abbotts internationella division. Det är ett viktigt nytt redskap som kommer att bidra till förändringar i dagens behandlingsätt av sjukdomen./ins



För ytterligare information, kontakta;
Bengt Lindgren, Abbott Scandinavia AB
Medicinsk Chef
Tel: 08-703 67 00
Fax: 08-752 71 23

eller
Ann Baron, Abbott Scandinavia AB
Projektansvarig HIV
Telefon: 08-703 67 03
Fax: 08-752 71 23

Norvir är ett inregistrerat varumärke.

PRESSRELEASE
10 September 1996

EU-kommissionen godkänner
HIV-medicin för försäljning


Kliniska prövningar med läkemedlet har visat att detta minskar risken för fortsatt sjukdomsutveckling och dödlighet hos patienter med HIV-infektioner och AIDS. Kliniska prövningar har även visat att det har en betydande antiviral aktivitet. I både tidigt och framskridet skede av HIV-infektion inte bara minskar läkemedlet antalet HIV-virus, som kan mätas i patientens blod, utan ökar även antalet CD4-celler, en typ av vita blodkroppar viktiga för att uppehålla infektions-skyddet.

Proteashämmare är en ny grupp av läkemedel vilka har en verkningsmekanism som skiljer sig från tidigare antiretrovirala behandlingar för HIV och AIDS. Proteashämmare, som exempelvis Norvir, blockerar verksamheten för HIV-proteas, ett enzym som är aktivt i det slutliga skedet av virusets utveckling. Genom att blockera verksamheten för HIV-proteas förhindrar proteashämmarna att infektiösa viruspartiklar bildas, vilket resulterar i att HIV-infektionens förlopp saktas ned.

Norvir är godkänd i USA, Kanada, Schweiz, Brasilien, Puerto Rico, Argentina, Colombia, Guatemala och Peru. Ansökningar om marknadsföring har lämnats in till flera andra länder och kommer att lämnas in i ytterligare länder allteftersom erfordrade justeringar för de individuella länderna färdigställs./ins

För ytterligare information, kontakta;
Bengt Lindgren, Abbott Scandinavia AB
Medicinsk Chef
Tel: 08-703 67 00
Fax: 08-752 71 23

eller
Ann Baron, Abbott Scandinavia AB
Projektansvarig HIV
Telefon: 08-703 67 03
Fax: 08-752 71 23

Norvir är ett inregistrerat varumärke.

PRESSRELEASE
10 september 1996

EU-kommissionen godkänner
HIV-medicin för försäljning

Sedan lång tid tillbaka arbetar Abbott med att skapa ny teknologi för hälsovård i kampen mot HIV och HIV-relaterade sjukdomar. Förutom läkemedlet Norvir erbjuder Abbott ett omfattande utbud av produkter för HIV-testning och diagnostisering.
Clarithromycin(1), är ett antibiotikum som visat sig vara effektivt både som förebyggande och behandlande läkemedel för MAC (myobacterium avium complex), en infektion som är den främsta dödsorsaken hos människor med HIV.
Advera(2), är en näringsprodukt speciellt framtagen för att tillgodose de unika dietbehov som orsakas av AIDS och HIV. Företaget spenderade 1995 mer än 1 miljard US-dollar på forskning och utveckling. En ansenlig del av denna summa gick till forskning kring HIV/AIDS.

Abbott Laboratories är ett globalt, mångskiftande företag inom hälsovårdssektorn, vars verksamhet består i att upptäcka/uppfinna, utveckla, framställa och marknadsföra farmaceutiska, diagnostiska och näringsfysiologiska produkter samt produkter för sjukhus. Företaget, som har sitt huvudkontor i USA, har mer än 50 000 anställda och marknadsför sina produkter i 130 länder. 1995 var företagets försäljning och nettointäkter USD 10,0 miljarder resp USD 1,7 miljarder. Utdelningen per aktie var USD 2,12./ins

För ytterligare information, kontakta;
Bengt Lindgren, Abbott Scandinavia AB
Medicinsk Chef
Tel: 08-703 67 00
Fax: 08-752 71 23

eller
Ann Baron, Abbott Scandinavia AB
Projektansvarig HIV
Telefon: 08-703 67 03
Fax: 08-752 71 23

(1) Ej registrerad indikation, men används
(2) Ej tillgängligt i Skandinavien men file inlämnad i Juli

Norvir är ett inregistrerat varumärke.