LEHDISTÖTIEDOTE
10. syyskuuta 1996
EU-komissio myönsi
HIV-lääkkeelle myyntioikeudet

Euroopan komissio Brysselissä on myöntänyt lopulliset markkinointioikeudet Abbott Laboratoriesin proteaasi-inhibiittorin Norvir (ritonavir) käytölle ihmisten immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman tartunnan ja ihmisissä esiintyvän AIDS:in hoidossa.

Norvir on ensimmäinen HIV-proteaasi-inhibiittori, joka on saanut CPMP:n tieteellisen hyväksynnän. Toukokuussa Comittee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) antoi myönteisen, tieteellisesti perustellun lausunnon siitä, että Norvirille myönnettäisiin markkinointioikeudet Euroopassa. Norvir-inhibiittoria on käytettävä yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa sellaisten HIV-1-tartunnan saaneiden aikuisten potilaiden hoidossa, joilla immuunikato on jo kehittynyt pitkälle tai on kehittymässä.
– Tähän mennessä saamiemme tietojen mukaan Norvir tarjoaa uutta toivoa AIDS-potilaille, sanoi M.D., Ph.D. Romeo T. Bachand, joka toimii Abbottin kansainvälisen divisioonan lääke- ja tiedeasioiden varatoimitusjohtajana. Norvir on tärkeä uusi työkalu, joka myötävaikuttaa kyseessäolevan sairauden hoitotapojen muuttumiseen./ins

Lisätietoja:
Lääketuotepäällikkö Bengt Lindgren
Abbott Scandinavia AB
Puh: +46 8 703 67 00
Fax: +46 8 752 71 23

tai
HIV-projektivastaava Ann Baron
Abbott Scandinavia AB
Pyh: +46 8 703 67 03
Fax: +46 8 752 71 23

Norvir on rekisteröity tavaramerkki.
LEHDISTÖTIEDOTE
10. syyskuuta 1996


EU-komissio myönsi
HIV-lääkkeelle myyntioikeudet

Lääkkeen kliiniset tutkimukset osoittivat, että se vähentää sairauden etenemisriskiä ja potilaskuolleisuutta HIV-tartunnan ja AIDS:n saaneiden potilaiden kohdalla. Kliiniset tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lääkkeessä on huomattava viruksen torjuntaominaisuus. Se vähentää potilaan veressä mitattavissa olevien HIV-viruspartikkelien määrää lisäten samalla CD4-soluja, jotka ovat eräänlaisia valkoisia verisoluja. Nämä ovat tärkeitä suojauksessa tartuntatauteja vastaan.

Proteaasi-inhibiittorit ovat uudentyyppinen lääkeryhmä, jonka toimintamekanismit ovat erilaiset verrattuna aikaisemmin saatavilla olleisiin antiretroviraalisiin HIV-tartunnan ja AIDS:in hoitomenetelmiin. Proteaasi-inhibiittorit kuten Norvir, muodostavat esteen HIV-proteaasille, joka on aktiivinen entsyymi viruksen lopullisessa kehitysvaiheessa. Estämällä proteaasin toiminnan proteaasi-inhibiittorit estävät tarttuvien virushiukkasten muodostumisen ja hidastavat näin HIV-tartunnan etenemistä.
Norvir on hyväksytty Yhdysvalloissa, Kanadassa, Sveitsissä, Brasiliassa, Puerto Ricossa, Argentiinassa, Kolumbiassa, Guatemalassa ja Perussa. Hakemukset ovat vireillä muissakin maissa maailmassa. Lisää hakemuksia pannaan vireille sitä mukaa kuin maiden rekisteröintiin tarvittavat vaatimukset pystytään täyttämään./ins

Lisätietoja:

Lääketuotepäällikkö Bengt Lindgren
Abbott Scandinavia AB
Puh: +46 8 703 67 00
Fax: +46 8 752 71 23

tai
HIV-projektivastaava Ann Baron
Abbott Scandinavia AB
Pyh: +46 8 703 67 03
Fax: +46 8 752 71 23

Norvir on rekisteröity tavaramerkki.

LEHDISTÖTIEDOTE
10. syyskuuta 1996


EU-komissio myönsi
HIV-lääkkeelle myyntioikeudet

Abbott on jo pitkään tehnyt työtä kehittääkseen uutta terveydenhoitoteknologiaa taistelussa HIV:tä ja HIV-virukseen liittyviä tauteja vastaan. Norvirin lisäksi Abbott tarjoaa laajan valikoiman HIV-tutkimukseen ja diagnostiikkaan tarvittavia tuotteita.
Klaritromysiini(1) on antibiootti, joka on osoittautunut tehokkaaksi sekä MAC:in ehkäisyssä että hoidossa (mycobacterium avium complex). MAC-tartunta on usein pääsyy kun HIV-potilas kuolee.
Advera(2) on ravintovalmiste, joka on kehitetty soveltumaan HIV- ja AIDS-potilaiden tarvitsemaan erikoisruokavalioon. Abbott investoi yli viisi miljardia markkaa tutkimus- ja kehitystoimintaan vuonna 1995. Huomattava osa rahasta meni HIV/AIDS-tutkimukseen.

Abbott Laboratories on maailmanlaajuinen terveydenhoitoalan monialayritys, jonka toiminta käsittää lääkkeiden sekä diagnostiikka-, ravinto- että sairaalatuotteiden kehityksen, valmistuksen ja markkinoinnin. Yrityksen pääkonttori sijaitsee Yhdysvalloissa ja se työllistää 50 000 ihmistä 130 maassa, joihin se myös markkinoi tuotteitaan. Vuonna 1995 yrityksen myynti oli noin 50 miljardia markkaa ja nettolulot olivat kahdeksan miljardia markkaa. Voitto osaketta kohti oli noin 10 markkaa./ins

Lisätietoja:
Lääketuotepäällikkö Bengt Lindgren
Abbott Scandinavia AB
Puh: +46 8 703 67 00
Fax: +46 8 752 71 23

tai
HIV-projektivastaava Ann Baron
Abbott Scandinavia AB
Puh: +46 8 703 67 03
Fax: +46 8 752 71 23

(1) Indikaatiota ei ole rekisteröity, mutta lääke on käytössä
(2) Ei saatavilla Pohjoismaissa, mutta hakemus on jätetty heinäkuussa

Norvir on rekisteröity tavaramerkki.