Oralt vaccin kan komma att administreras med "bakterierobot" och framställas och säljas betydligt förmånligare än andra AIDS-vaccin

Kontaktpersoner: Victor Zonana, IAVI: (+1) 212-847-1047, (+1) 917-406-5633 (mobil), Jennifer Schorr, IHV: (+1) 410-706-8614

Baltimore - Utvecklingen av ett innovativt, oralt administrerat AIDS-vaccin vid Institute of Human Virology (IHV) kommer att finansieras av International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) enligt ett nytt mångårigt, mångmiljondollaravtal om vaccinsamarbete mellan organisationerna.

IAVI och IHV, ett center inom University of Maryland Biotechnology Institute, grundat av Robert Gallo, en av de amerikanska forskare som identifierade HIV-viruset, räknar med att det nya vaccinet ska kunna produceras och säljas till betydligt förmånligare pris än övriga alternativa AIDS-vaccin som nu utvecklas. Det finns ett desperat behov av billigt AIDS-vaccin i utvecklingsländerna där 95 % av alla nya HIV-infektioner inträffar.

Samtidigt meddelar IAVI att ett avtal ingåtts med Hälsovårdsministeriet i Uganda om ett fördjupat samarbete med ett antal vetenskapliga institutioner i Uganda för fortsatt utveckling och test av detta och andra IAVI-sponsrade AIDS-vaccin.

Det nya vaccinet använder sig av en "bakterierobot" - en innovativ teknik som tar hjälp av försvagade Salmonellabakterier för att överföra det genetiska material som kodar vaccinets DNA till mänskliga celler, en process kallad "bactofection". Cellerna omvandlar sedan generna till det egentliga vaccinet.

Till skillnad mot andra system som använder virus som bärare kan bakterier rymma stora mängder användbar DNA. De är dessutom mycket stabila, enkla och billiga att framställa. Med denna metod är det också möjligt att administrera vaccinet oralt eller intranasalt. Vid en oral administration förväntas det nya vaccinet framkalla immunreaktioner i slemhinnan, vilket sannolikt är kroppens första försvarslinje mot sexuellt överförd HIV.

- Det är viktigt att det här vaccinet är enkelt att använda och kan säljas till ett lågt pris, två nyckelfaktorer för att nå människor i utvecklingsländerna, säger läkaren Seth Berkley, MD, ordförande för IAVI. Berkley konstaterar också att det nya avtalet i likhet med IAVI's tre tidigare samarbetsavtal om utveckling av vaccin innehåller rättsligt bindande utfästelser att medverka till att ett effektivt vaccin distribueras i utvecklingsländerna till ett rimligt pris.



- Ett billigt AIDS-vaccin är vad världen hoppas på för att få ett stopp på epidemin, i synnerhet i utvecklingsländerna, säger Seth Berkley och tillägger att den relativt enkla tillverkningsprocessen så småningom också kan göra det möjligt att framställa det här vaccinet i utvecklingsländer.

- Vi ser fram emot att få samarbeta med IAVI och Uganda och förfina den här nya vaccintekniken, säger Robert Gallo. "Bactofection" har potential att revolutionera vårt sätt att tillverka vaccin och inte bara framkalla reaktioner hos mikrober utan också hos vissa cancertyper. Filosofin bakom IAVI's direktväg och det tekniska stödet kommer att påskynda denna utveckling från laboratoriemiljö till praktisk användning.

- Uganda var det första landet i Afrika som medverkade vid en utprovning av ett AIDS-vaccin, säger Francis Omaswa, generaldirektör för Ugandas hälsovård. Vårt nya samarbete med IAVI kommer att bidra till att vi kan behålla vår ledande position inom det området och utföra vår del av arbetet med att driva på utvecklingen av och testa AIDS-vaccin som är lämpliga att använda i Afrika.

- Drivkraften för den decennielånga insatsen har varit att utveckla ett enkelt system för överföring av ett HIV-vaccin som kan administreras utan kanyler och som utvecklingsländerna har råd med. Hos Salmonella-DNA fanns dessa egenskaper redan från början. Det ska bli mycket spännande att nu få studera tekniken på försökspersoner, säger George Lewis, ordförande för IHV's avdelning för vaccinforskning.

George Lewis tillägger att det vaccin med Salmonella-DNA som nu ska testas på försökspersoner är ett resultat av en intensiv grundforskning kring överföringen av HIV-vaccin med Salmonella. Forskningsarbetet har utförts av dr David Hone, som också ingår i IHV-avdelningen för vaccinforskning, i samarbete med dr Lewis och kolleger i Baltimore och Montana, USA.

Dr Wayne Koff, IAVI's vice ordförande för forskning och utveckling, påpekar att Salmonella-DNA-vaccinet "förenar två separata vaccinstrategier (oralt administrerad recombinant Salmonella-vektor och DNA-vaccin) med målsättningen att vidareutveckla båda dessa till ett effektivt vaccin som är lämpligt att använda i utvecklingsländer".

Det IAVI-finansierade DNA-vaccin som utvecklats av IAVI's Oxford-Nairobi Vaccine Development kommer enligt Wayne Koff att ingå i det nya Salmonellavaccinet. Kliniska prövningar av Salmonella-DNA-vaccinet kommer därmed att kunna inledas tidigare och vaccinet kommer direkt att kunna jämföras med det injicerbara vaccin som utvecklats genom samarbetet mellan Oxford och Nairobi.

- Direkta jämförelser mellan vaccinalternativen under fas-1 prövningar i utvecklingsländer är ett väsentligt led i IAVI's vaccinutvecklingsprogram för att på kortast möjliga tid föra fram de mest lovande vaccinalternativen till effektprövningar, tillägger Wayne Koff.

IAVI's vetenskapliga program försöker få igenom så många lovande vaccinalternativ som möjligt till kliniska prövningar. Lovande ansatser som saknar kommersiell sponsring prioriteras och möjligheterna till finansiering utreds av IAVI's vetenskapliga rådgivande kommitté. I centrum för det vetenskapliga programmet finns Vaccine Development Partnership, en samarbetsmodell som skapar kontakt mellan forskare i industriländer och utvecklingsländer.

IAVI tillhandahåller finansiering, teknisk kompetens, projektledning och regelverk för att bidra till att lovande ansatser så snabbt som möjligt genomgår kliniska prövningar.

IAVI's forskning inriktas på vaccin som med fördel kan användas i utvecklingsländer. Sådana vaccin ska vara billiga att framställa, lätta att transportera och administrera, stabila under fältmässiga förhållanden och endast kräva ett fåtal inokulationer. Vidare har IAVI ingått avtal med sina samarbetspartner för att säkerställa att vaccin kommer att kunna göras tillgängliga i utvecklingsländer till ett pris obetydligt över tillverkningskostnaden. IAVI kallar dessa villkor "social venture capitalism". Till skillnad mot traditionella spekulationskapitalister som önskar få utdelning på sina investeringar eftersträvar IAVI en utfästelse att den fattiga befolkningen i utvecklingsländer till ett rimligt pris ska få tillgång till ett effektivt vaccin.

# # #

International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) är en ideell vetenskaplig välgörenhetsorganisation bildad 1996 som har tagit till uppgift att ansvara för utveckling av säkra, effektiva, förebyggande HIV-vaccin som ska vara tillgängliga och kunna användas över hela världen. IAVI's verksamhet inriktas främst på tre områden: påskynda vetenskapliga projekt, genom information och utbildning uppbåda stöd hos allmänheten för uppgiften och uppmuntra företag att medverka i utvecklingen av AIDS-vaccin. Större delen av IAVI's verksamhet finansieras av regeringar, stiftelser och multilaterala institutioner. Bland de större donatorerna finns Bill och Melinda Gates, Rockefeller, Starr and Sloan Foundations, Världsbanken och regeringarna i Storbritannien och Nederländerna.

Institute of Human Virology (IHV) vid University of Maryland bildades i syfte att skapa och utveckla ett kompetenscenter i världsklass, vars arbete skulle inriktas på kroniska virussjukdomar och cancersjukdomar med koppling till virus. IHV arbetar målmedvetet för att finna, forska kring, behandla och förebygga dessa sjukdomar och cancersjukdomar. Genom sin unika struktur försöker organisationen sammanföra närliggande, tvärvetenskaplig forskning och kliniska undersökningar, så att nya behandlingar utvecklas på ett rationellt sätt från upptäckt till patient. På det lokala planet ger IHV stöd till patienterna samtidigt som organisationer bistår det vetenskapliga samhället globalt. Institute of Human Virology bildades 1996 som ett samarbete mellan staten Maryland, Baltimore, University System of Maryland och University of Maryland Medical System. Det är ett center inom University of Maryland Biotechnology Institute och anslutet till University of Maryland Medicine.

För mer information, besök www.iavi.org och www.ihv.org.