COMMUNIQUE DE PRESSE
25 novembre 1996
La surveillance de l'oxygène foetal peut diminuer le besoin d'effectuer des prélèvements sanguins sur le cuir chevelu pour évaluer les battements anormaux du coeur foetal

Des études cliniques réalisées en Europe et portant sur la surveillance de la saturation en oxygène foetal (FSpO2) ont permis de mettre en évidence qu'il était possible d'éviter d'avoir recours aux échantillons sanguins de cuir chevelu pour évaluer les battements de coeur anormaux chez le foetus.
Une étude prospective multicentrique effectuée par le Groupe d'étude français1 d'oxymétrie pulsée foetale au moyen d'un oxymètre foetal Nellcor Puritan Bennett (NPB) N-400 et de nouveaux capteurs FS-14 a pu démontrer qu'un FSpO2 >30% correspondait presque certainement à un pH de cuir chevelu foetal (FSpH) >7,2.

Les chercheurs français pensent que le système de surveillance d'oxygène est plus facile à mettre en oeuvre que la procédure basée sur l'analyse d'un échantillon de sang du cuir chevelu, qui constitue en outre une technique d'intervention invasive, difficile à réaliser. Le FSpH n'a permis d'obtenir que des résultats intermittents, tandis que le FSpO2 a régulièrement fourni des résultats de bonne qualité sur en moyenne 75% de la durée du travail. On n'a observé aucun effet secondaire sérieux chez le foetus ou chez la mère.
La surveillance de la saturation en oxygène foetal peut aider à combler l'incertitude et le manque de spécificité associées aux symptômes des battements anormaux du coeur foetal. Dans la revue médicale Journal of Perinatal Medicine2, le professeur Erich Saling MD, dont la compétence en matière de surveillance du foetus pendant la phase de travail au moyen de la cardiocographie et de FSpH est reconnue dans le monde entier, affirme : "Dans de nombreux cas, l'utilisation de l'oxymétrie pulsée foetale, une méthode biochimique continue, nous a permis d'éviter de devoir recourir à des prélèvements sanguins aléatoires du foetus".
Le nouveau système permet de réaliser ces mesures au moyen d'un capteur doux et pliable introduit dans l'utérus et placé contre la joue ou la tempe du bébé.
Lorsque le capteur est en place, il permet de mesurer et de comparer l'absorption et la réflexion de la lumière et de déterminer la saturation en oxygène pendant chaque pouls artériel en projetant une lumière sur la peau et les tissus sous-jacents au moyen de deux DELs.
"Nous pensons que cette technique comble les lacunes des techniques d'évaluation foetales actuelles", a
affirmé le docteur David Swedlow, premier vice président du service Affaires médicales et Technologie avancée de Nellcor Puritan Bennett, Inc., et collaborateur de développement du système. "La surveillance de la saturation d'oxygène foetal permet d'obtenir en temps réel des informations précises et importantes du point de vue clinique."
NPB a récemment octroyé une licence pour sa technologie exclusive de saturation d'oxygène foetal à Hewlett Packard Company. Cette société qui est un leader mondial en matière de fabrication de produits de surveillance foetale pourra ainsi incorporer la nouvelle technologie de NPB à ses futurs appareils de surveillance foetus/mère.
Nellcor Puratan Bennett Inc. occupe la première place mondiale en matière de conception et de fabrication d'appareils médicaux permettant de mesurer et de surveiller la concentration d'oxygène dans le sang. Utilisée il y a dix ans par les hôpitaux dans les blocs opératoires et les unités de soins intensifs, la surveillance de la saturation d'oxygène ou l'oxymétrie pulsée est maintenant utilisée régulièrement chez les adultes, les enfants et les nouveau-nés lorsque la surveillance continue non invasive de la concentration d'oxygène dans le sang permet d'améliorer la sécurité du patient./ins

Légende 1 : Le capteur doux et pliable est introduit dans l'utérus et placé contre la joue ou la tempe du bébé afin de mesurer en temps réel la saturation d'oxygène foetal.

Légende 2 : Vue frontale du capteur illustrant les deux DELs qui projettent une lumière sur la peau et les tissus sous-jacents afin de pouvoir mesurer la saturation d'oxygène foetal pendant chaque pouls artériel.







Pour obtenir de plus amples informations, contactez :
Andrew Churnside
Nellcor Puritan Bennett Europe BV
Hambakenwetering 1
5231 DD 's-Hertogenbosch
Pays-Bas
Tél. : 073.6485200
Télécopieur : 073.6410915
http://www.nellcorpb.com




COMMUNIQUE DE PRESSE
25 novembre 1996

(Version B)

La surveillance de l'oxygène foetal peut diminuer le besoin d'effectuer des prélèvements sanguins sur le cuir chevelu pour évaluer une éventuelle souffrance foetale en phase de travail


Des études cliniques réalisées en Europe et portant sur la surveillance de la saturation d'oxygène foetal ont démontré que cette nouvelle procédure pouvait éviter d'avoir à recourir aux échantillons sanguins de cuir chevelu du foetus en phase de travail lorsque les battements du coeur foetal sont anormaux.

Une étude prospective multicentrique effectuée par le Groupe d'étude français3 d'oxymétrie pulsée foetale au moyen d'un oxymètre foetal Nellcor Puritan Bennett (NPB) N-400 et de nouveaux capteurs FS-14 a permis de mettre en évidence qu'une saturation d'oxygène foetal supérieure à 30% indiquait un niveau de pH foetal inoffensif. Cette assurance permet aux médecins de limiter l'emploi de la procédure basée sur l'analyse d'un échantillons sanguin de cuir chevelu, qui constitue une technique invasive, difficile à réaliser. Au cours de ces études, on n'a observé aucun effet secondaire sérieux chez le foetus ou chez la mère.
La surveillance de la saturation en oxygène foetal peut aider à combler l'incertitude et le manque de spécificité associées aux symptômes des battements anormaux du coeur foetal. Dans la revue médicale Journal of Perinatal Medicine4, le professeur Erich Saling MD, dont la compétence en matière de surveillance du foetus pendant la phase de travail au moyen de la cardiocographie et de FSpH est reconnue dans le monde entier, affirme: "Dans de nombreux cas, l'utilisation de l'oxymétrie pulsée foetale, une méthode biochimique continue, nous a permis d'éviter de devoir recourir à des prélèvements sanguins aléatoires du foetus".
Le nouveau système permet de réaliser ces mesures au moyen d'un capteur doux et pliable introduit dans l'utérus et placé contre la joue ou la tempe du bébé. Lorsque le capteur est en place, il permet de mesurer et de comparer l'absorption et la réflexion de la lumière et de déterminer la saturation en oxygène pendant chaque pouls artériel en projetant une lumière sur la peau et les tissus sous-jacents au moyen de deux DELs.
"Nous pensons que cette technique comble les lacunes des techniques d'évaluation foetales actuelles", a affirmé le docteur David Swedlow, premier vice président du service Affaires médicales et Technologie avancée de Nellcor Puritan Bennett, Inc., et collaborateur de développement du système. "La surveillance de la saturation d'oxygène foetal permet d'obtenir en temps réel des informations précises et importantes du point de vue clinique."
NPB a récemment octroyé une licence pour sa technologie exclusive de saturation d'oxygène foetal à Hewlett Packard Company. Cette société qui est un leader mondial en matière de fabrication de produits de surveillance foetale pourra ainsi incorporer la nouvelle technologie de NPB à ses futurs appareils de surveillance foetus/mère.
Nellcor Puratan Bennett Inc. occupe la première place mondiale en matière de conception et de fabrication d'appareils médicaux permettant de mesurer et de surveiller la concentration d'oxygène dans le sang. Utilisée il y a dix ans par les hôpitaux dans les blocs opératoires et les unités de soins intensifs, la surveillance de la saturation d'oxygène ou l'oxymétrie pulsée est maintenant utilisée régulièrement chez les adultes, les enfants et les nouveau-nés lorsque la surveillance continue non invasive de la concentration d'oxygène dans le sang permet d'améliorer la sécurité du patient./ins

Légende 1: Le capteur doux et pliable est introduit dans l'utérus et placé contre la joue ou la tempe du bébé afin de mesurer en temps réel la saturation d'oxygène foetal.

Légende 2: Vue frontale du capteur illustrant les deux DELs qui projettent une lumière sur la peau et les tissus sous-jacents afin de pouvoir mesurer la saturation d'oxygène foetal pendant chaque pouls artériel.



















1 Carbonne B, Goffinet F, Langer B, et al. Clinical value of fetal pulse
oximetry in case of non-reassuring fetal heart rate: a prospective multicenter
study. Presenté au XIIième Congress international, The Fetus as a Patient,
23 - 25 mai 1996, Trieste, Italie.
2 Saling E. Fetal pulse oximetry during labor: issues and recommendations for
clinical use. J Perinat Med, 24 (Oct 1996) 467 - 478.

1 Carbonne B, Goffinet F, Langer B, et al. Clinical value of fetal pulse oximetry in case of non-reassuring fetal heart rate: a prospective multicenter
study. Presenté au XIIième Congress international, The Fetus as a Patient,
23 - 25 mai 1996, Trieste, Italie.
2 Saling E. Fetal pulse oximetry during labor: issues and recommendations for
clinical use. J Perinat Med, 24 (Oct 1996) 467 - 478.