Wellknown natural remedy now approved as nature based medicine
PRESSMEDDELANDE
1995-11-02
Välkänt naturmedel
godkänns nu som
naturläkemedel
Läkemedelsverket har beslutat godkänna ett rogivande naturpreparat som naturläkemedel. Det är första gången som ett tidigare naturmedel blir godkänt som naturläkemedel. Det handlar om Valerina Dag. Preparatet, som har funnits i hälsokostbutiker sedan 1979, är utvecklat i Sverige och tillverkas av Pharbio Medical AB i Göteborg.
- Det är en stor framgång att produkten nu godkänns, eftersom det kommer att bli mer naturligt att i första hand använda trygga naturläkemedel mot vanliga folksjukdomar som lindring oro och insomningsbesvär, säger docent Leif Matsson vid Göteborgs Universitet, som har varit med och utvecklat produkten.
Det är tack vare EU-inträdet, och därmed en ny läkemedelslag, som naturmedel nu kan godkännas som naturläkemedel. Men kraven är hårda. För att ett naturmedel ska få klassas som naturläkemedel ska flera olika kriterier uppfyllas.
- Tillverkningen ska ske enligt den internationella standarden för tillverkning av läkemedel, Good Manufacturing Process, GMP.
- Kvaliteten ska vara hög och jämn. När det gäller jämnhet är den svårare att uppfylla för ett naturläkemdel än för ett vanligt läkemedel, eftersom kvaliteten på de naturliga råvarorna varierar med exempelvis väder och skördetid.
- Säkerheten måste vara hög. Det ska finnas en betryggande erfarenhet från tidigare användning av samtliga ingående beståndsdelar.
- Effekten ska kunna dokumenteras via publicerad litteratur.
Valerina Dag används mot lindrig oro. Preparatet innehåller extrakt från vänderot (Valeriana officinalis) och citronmeliss (Melissa officinalis).
Vänderot har använts länge i medicinskt syfte. Användningen är beskriven i såväl grekisk som romersk litteratur.
- Det är bra att det är ett helsvenskt naturläkemedel som nu blir godkänt. Svenska Läkemedelsverket har nämligen ett gott anseende utomlands och våra möjligheter att exportera ökar därför, säger Anders Johansson, VD på Pharbio Medical AB, ett företag som är helt inriktat på att utveckla och tillverka naturläkemdel./ins
Bildtext: Valerina Dag innehåller extrakt från vänderot som har använts länge i medicinskt syfte.
För ytterligare information kontakta:
Pharbio AB
Box 300 60
400 30 Göteborg
Tel: 031 - 49 01 95
Fax: 031 - 49 73 90
Anders Johansson tel. 0708 - 49 01 95
Göran Mellbin tel. 0705 - 87 21 41
Du kan inte ge feedback på denna artikel.