Vaccinen leveres via bakterielle "robotter" og sluges. Vaccinen kan produceres og sælges væsentligt billigere end andre AIDS-vacciner.

Fra IAVI - International AIDS Vaccine Initiative
Kontakter: Victor Zonana, IAVI, telefon (001) 212-847 10 47
Jennifer Schorr, IHV: (001) 410 706 86 14



Baltimore, USA
Udviklingen af en innovativ AIDS-vaccine, som indtages oralt sker på Insitute of Human Virology (IHV) og støttes økonomisk af International AIDS Vaccine Initiative (IAVI). IHV-centeret under Bioteknologisk Institut på University of Maryland i Baltimore, er grundlagt af Robert Gallo, en af med-opdagerne af HIV. Projektet er første resultat af en ny aftale om et mange-årigt samarbejde mellem de to organisationer, hvor der er afsat mange millioner dollars til at udvikle nye AIDS-vacciner.
IAVI og IHV forventer, at den nye vaccine kan produceres og sælges væsentligt billigere end andre AIDS-vacciner, som kan komme inden for overskuelig fremtid.
Og netop i udviklingslandene, hvor 95% af alle nye HIV-tilfælde opstår, er der desperat behov for en billig AIDS-vaccine.

Samtidig meddelte AIVI, at de har indgået en aftale med Ugandas sundhedsministerium om et samarbejde med en række videnskabelige institutioner i Uganda om at fremme udvikling og test af i alt to AIDS-vacciner, som IAVI sponserer.

Bakterielle robotter
Den nye vaccine benytter en "bakteriel robot" - en ny og innovativ teknologi, som udnytter svækkede Salmonella-bakterier til at levere genetisk materiale, som indkoder vaccinens DNA til menneskelige celler i en proces kaldet Bactofection. Derefter oversætter cellerne koden til den faktiske vaccine.
I modsætning til leveringssystemer baseret på en virus, kan bakterier opbevare store mængder brugbart DNA, de er meget stabile og er enkle og billige at fremstille. Derudover giver bakterierne mulighed for, at vaccinen kan indtages gennem mund og næse. Som følge af den orale indtagelse forventes det, at den nye vaccine også vil medføre immun-reaktioner i slim og spyt, hvilket sandsynligvis er den første forsvarslinje mod seksuelt overført HIV.

"Vaccinens fordele er den enkle brug og de lave omkostninger, hvilket er nøglefaktorer for at nå ud til mennesker i udviklingslandene", sagde Dr. Seth Berkley, MD og President for AIVI. Doktor Berkley bemærkede også, at den nye aftale også omfatter juridiske garantier om at hjælpe med at sikre, at vaccinen distribueres i udviklingslandene til en rimelig pris - hvis vaccinen bliver en succes. AIVI har tilsvarende aftaler med tre andre udviklingspartnere.


Verdens bedste håb
"En AIDS-vaccine, der er til at betale, er verdens bedste håb for at stoppe epedemien, især i udviklingslandene", udtalte Berkley. Han tilføjede, at den relativt enkle produktionsproces på sigt kan betyde, at vaccinen kunne produceres i udviklingslandene.

Robert Gallo udtalte: "vi er glade for at indgå i et partnerskab med AIVI og Uganda om at skubbe denne nye vaccine-teknologi fremad. Bacofection har potentiale til at revolutionere den måde vi skaber vacciner i fremtiden, både i kampen mod mikrober og visse typer cancer. IAVIs filosofi om at sætte ekstra fart på projekter og yde teknisk bistand vil hjælpe til at forkorte tiden fra laboratoriet til klinikken.

Frivillige i test
"Uganda var det første afrikanske land, som var værter for forsøg med en AIDS-vaccine", fortalte Dr. Francis Omaswa, direktør for Ugandas sundhedsvæsen, og tilføjede "Det nye partnerskab med IAVI er med til at sikre, at vi bevarer vores førerposition på området og sikre, at vi gør alt, hvad vi kan for at fremskynde udvikling og test af AIDS-vacciner, tilpasset Afrikas behov".

"Drivkraften bag denne årti-lange indsats har været udviklingen af en enkel metode til at levere HIV-vaccine uden brug af nåle, som samtidig kan betales i udviklingslandene. Salmonella-DNA har de fordele indbygget fra starten. Og vi er meget opmuntrede over, at vi nu er i stand til at afprøve metoden på frivillige forsøgspersoner", sagde chefen for IHVs division for forskning i vacciner Dr. George Lewis.

Lewis tilføjede, at afprøvningen af Salmonella DNA-vaccinen på forsøgspersoner bygger på en intensiv basisforskning. Forskningen er gennemført af Dr. David Hone fra samme division i tæt samarbejde med Dr. Lewis og kolleger i Baltimore og Montana.

Vacciner sammenlignes
Dr. Wayne Koff, Vice President i IVIAs Research & Development bemærkede, at Salmonella DNA metoden "samler to uafhængige vaccine-strategier (oralt administreret rekombinante Salmonella vektorer og DNA-vacciner) med målet om forbedringer af begge metoder for at skabe en effektiv vaccine, der egner sig til brug i den tredje verden".

Koff meddelte også, at den nye Salmonella-vaccine vil indarbejde den IAVI-støttede DNA-vaccine som bliver udviklet af IAVIs Oxford-Nairobi vaccine-projekt. Det vil medføre, at Salmonella DNA-vaccinen hurtigere kan nå frem til kliniske forsøg og direkte kan sammenlignes med Oxford-Nairobi vaccinen, som gives ved injektion.
"De direkte sammenligninger af forskellige kandidat-vacciner allerede i fase 1-forsøg i udviklingslande er en integreret del af IAVIs udviklingsprogram for at accelerere overgangen til test af virkningen af de mest lovende kandidater på kortest mulig tid" tilføjede Koff.

Støtter lovende projekter
IAVIs videnskabelige program søger at optimere antallet af lovende kandidater i kliniske test. Lovende projekter, som mangler kommerciel støtte identificeres og indstilles til at modtage økonomisk støtte af IAVIs videnskabelige rådgivningskomité. I hjertet af det videnskabelige program ligger vaccine udviklingsprogrammet, en samarbejdsmodel som forbinder forskere i den industrialiserede og den tredje verden.
IAVI yder økonomisk støtte, tekniske ekspertise, projektstyring og juridisk bistand for at bringe de lovende projekter frem til kliniske forsøg så hurtigt som muligt.

Enkle vacciner
IAVIs forskning fokuserer på vacciner, der især vil være egnede i udviklingslande. Vaccinerne skal være billige at producere, lette at transportere, enkle at indtage, stabile også ude i marken og kræve få behandlinger. IAVI har også forhandlet aftaler med deres partnere, der sikrer, at vaccinerne bliver tilgængelige i udviklingslandene for en pris lige over produktionsprisen. IAVI kalder det for "social venture kapitalisme".
I modsætning til traditionel venture kapital projekter, der forventer aktier eller andet som betaling for investeringen, ønsker IAVI en forpligtelse til at sørge for, at vaccinen - hvis den viser sig at være effektiv - bliver tilgængelig for de fattige i udviklingslandene til en rimelig pris.

*****
The International AIDS Vaccine Initiative (IAVI):
IAVI er en nonprofit videnskabelig og velgørende organisation, grundlagt i 1996. IAVIs mission er at sikre udviklingen af sikre, effektive, tilgængelige, forebyggende HIV-vacciner til brug over hele verden. IAVIs indsats fokuserer på tre områder: At acclerere videnskabelige fremskridt, at skabe offentlig opbakning ved at være fortalere for og undervise i emnet - og at motivere industriel deltagelse i udviklingen af AIDS-vacciner. IAVI skaffer det meste at den økonomiske støtte fra regeringer, fonde og multilaterale institutioner. De største sponsorer omfatter Bill and Melinda Gates, Rockefeller, Starr and Sloan Foundations, Verdensbanken og regeringerne i UK og Holland.

The Institute of Human Virology (IHV):
IHV på the University of Maryland blev etableret for at skabe og udvikle et center i verdensklasse, som skulle fokusere på kroniske virus-sygdomme og virusbetingede cancer-sygdomme. IHV-centeret er dedikeret til at opdage, forske, behandle og forebygge den type sygdomme og cancer. Centerets enestående struktur styrker sammenhængende, multidisciplinær forskning og kliniske programmer så nye behandlinger bliver strømlinet fra opdagelse til patientbehandling.
IHV-centeret arbejder for patienter lokalt og for det globale videnskabelige samfund globalt.
IHV blev dannet i 1996 som et samarbejde mellem staten og Maryland, Baltimore by, universiteterne i Maryland og det medicinske system på Universitetet i Maryland.
Det er et center under Biologisk Institut på University of Maryland og er tilknyttet Univerity of Maryland Medicine.

Få mere information:
www.iavi.org og www.ihv.org