Opakowania zagrażające życiu

/ins  Czasami ludzie pracujący z opakowaniami żywności czują się przytłoczeni wszystkimi przepisami i normami, które ustalono, aby zagwarantować bezpieczeństwo. Przepisy dotyczące pakowania produktów technologii medycznej („medtech”) są równie złożone. Produkty te wytwarzane są w sterylnym środowisku, a następnie muszą zostać dostarczone na salę operacyjną bez ryzyka zanieczyszczenia. W przeciwnym razie życie ludzkie mogłoby być zagrożone.

Jednym z najważniejszych wymagań jest to, aby rozwiązanie opakowaniowe umożliwiało pomyślne dostarczenie produktu, takiego jak implant czy sprzęt chirurgiczny, na salę operacyjną. Aby to umożliwić, liczne normy regulują stopień przepuszczalności materiału opakowaniowego, aby mógł wytrzymać proces sterylizacji, trwałość jego zamknięć, zdolność materiału do zapobiegania przedostawaniu się drobnoustrojów i wiele wiele więcej.

Wszystkie te wymagania nie tylko muszą zostać spełnione, ale także udokumentowane istotnymi statystycznie danymi.  Wdrożone muszą być oczywiście systemy kontroli jakości, które kładą nacisk na zarządzanie ryzykiem. Naturalnym wytłumaczeniem dlaczego przepisy dotyczące opakowań medycznych są tak rygorystyczne jest po części fakt, że w przeciwnym razie zagrożone mogłoby być ludzkie życie. Kolejnym powodem jest wysoka wartość produktu, zwłaszcza jeśli w obliczeniach uwzględnione zostały już koszty badania i rozwoju. Ostatecznie, jeśli coś pójdzie źle, to wszelkie pomyłki i błędy mogą generować ogromne koszty. Jeśli opakowanie nie jest odpowiednie, producent może być zmuszony do wycofania produktów z obiegu na ogromną skalę i zostać pociągnięty do odpowiedzialności za niedostarczenie dostawy.

„Widziałem przypadki, gdy implanty medyczne pakowane były w zamykane torebki z tworzywa sztucznego, wkładane do opakowania zewnętrznego z tektury, a następnie do opakowania transportowego z kartonu”, mówi Ian Huskinson, kierownik działu technicznego w Iggesund Paperboard. „Następnie opakowania transportowe układane były jeden ma drugim na palecie i zabezpieczane folią termokurczliwą. Cała paleta była ładowana do komory sterylizacyjnej i wyjaławiana”.

Dostarczanie materiałów wykorzystywanych do produkcji opakowań medycznych również może być objęte wymaganiami, które raczej nie są spotykane w innych branżach. Ponieważ wszystkie materiały wejściowe muszą przejść przez dogłębne, a co za tym idzie kosztowne kwalifikacje i zatwierdzenia, zdecydowanie odradza się ich zmieniania lub zastępowania w późniejszym czasie.

„Czasami musimy zobowiązać się do tego, że nie będziemy wprowadzać żadnych zmian w składzie produktu jeszcze przez wiele lat w przyszłości. Może wiązać się to z tym, że będziemy musieli powstrzymać się od ulepszenia produktu, nawet jeśli jesteśmy w stanie to zrobić — jest to jednakże cena bycia dostawcą na rynku medtech” — podkreśla Ian Huskinson.

„Jednym z naszych największych atutów w tym kontekście, oprócz czystości i higieny, które wynikają z zastosowania świeżych  włókien, mocno skupiamy się na integralności produktu” — dodaje.

Obie marki tektur należące do firmy Iggesund, a mianowicie Invercote i Incada, stosowane są w wielu zastosowaniach medtech.

Podpis 1: Implant musi zostać przetransportowany ze sterylnego środowiska produkcyjnego na salę operacyjną bez ryzyka zanieczyszczenia.

Podpis 2: „Jednym z naszych największych atutów w tym kontekście, oprócz czystości i higieny, które wynikają z zastosowania świeżych włókien, jest ten, żemocno skupiamy się na integralności produktu” — Podkreśla Ian Huskinson z Iggesund Paperboard.

Iggesund

Iggesund Karton jest częścią szwedzkiej grupy przemysłowej Holmen, jednego z największych na świecie 100 najbardziej zrównoważonych firm notowanych na indeksie Global Compact ONZ . Obroty Iggesund to ponad 500 mln €, a flagowy produkt Invercote jest sprzedawany w ponad 100 krajach. Firma posiada dwie rodziny marek, Invercote i Incada, oba umieszczone na wysokiej półce w swoich segmentach. Od 2010 Iggesund zainwestował ponad 380 mln € w celu zwiększenia ich efektywności energetycznej i redukcji emisji z jego produkcji .
 
Iggesund i Grupa Holmen zgłasza całą swoją emisję dwutlenku węgla do Carbon Disclosure Project. Dane środowiskowe stanowią integralną część sprawozdania rocznego, które są zgodne z Global Reporting Initiative (raportowanie zrównoważonego rozwoju). Iggesund powstała jako huta stali w 1685 roku, a od ponad 50 lat produkuje tektury. Dwa zakłady, w północnej Szwecji i północnej Anglii zatrudniają 1500 osób.

Informacja:

Staffan Sjöberg
Public Relations Manager
staffan.sjoberg@iggesund.com

Iggesund Paperboard
SE-825 80 Szwecja
Tel: +4665028256
Mobile: +46703064800
www.iggesund.com

 

Rating:

vote data

Let us know if you are going to use this press release. Thank you!

Head office Iggesund Paperboard

Iggesund Paperboard AB
SE-825 80 Iggesund
Sweden / Sverige
Phone: +46 650 280 00
Fax: +46 650 288 00
info@iggesund.com

Publications